108 ニコチンパッチを第1類医薬品に指定 |
【厚労省医薬食品局】貼付型禁煙補助薬を第1類医薬品に指定
http://www.yakuji.co.jp/entry6692.html
厚生労働省医薬食品局は8日、4月16日に承認した一般薬として初めての貼る禁煙補助薬「シガノン」(グラクソ・スミスクライン)、「ニコチンネルパッチ」(ノバルティスファーマ)、「ニコレットパッチ」(ジョンソン・エンド・ジョンソン)を第1類医薬品に指定したと発表した。
成分はニコチン。第1類の期間は安全性等に関する製造販売後期間(3年)に1年を加えた4年間。
参考:第1類医薬品とは→ http://www.mhlw.go.jp/shingi/2005/11/s1118-8a.html
追加:
OTCニコチンパッチの厚労省HPと通知「新たに承認された第一類医薬品について」2008/4/16
http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/ippanyou/index.html の中の
http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/ippanyou/newdaiichirui.html
通知: http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/ippanyou/pdf/i.pdf
〔ツリー構成〕
【104】 チャンピックス(バレニクリン)薬価収載、ニコチンパッチ3社よりスイッチOTC化承認へ 2008/3/26(水)20:57 smokefree (2716) |
┣【108】 ニコチンパッチを第1類医薬品に指定 2008/5/11(日)18:01 smokefree (531) |
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